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襄阳市市监局:贴近企业“三心”服务破解医疗防疫用品紧缺难题


发布日期:2020-03-01 17:35   来源:未知   阅读:

  在疫情期间,襄阳市多家企业电话咨询投产医疗器械的问题,其中大多数企业都没有接触过医疗器械生产这个行业,对相关法律法规和专业知识缺乏了解。针对企业遇到的难题,襄阳市市场监管局医疗器械科工作人员通过QQ、微信等网络工具在线为企业提供一对一贴心服务,发送医疗器械相关法律法规,讲解备案流程,进行在线实时指导,帮助企业解疑答惑,帮助企业备案审查做到一次提交,一次过关。

  针对个别企业提出的,在疫情特殊时间,能否降低医疗器械准入标准的问题,市市场监管局医疗器械科工作人员按照“鼓励支持企业合法生产合格的防疫用品,同时要明确地要求企业按照《医疗器械生产质量管理规范》进行备案”的要求,耐心给企业进行宣传讲解,同时指导企业严格按照医疗器械产品执行标准,以标准为准绳,积极协助企业完成备案资料的准备工作。

  疫情当前,襄阳市市场监管局按照特事特办,同时“适用范围”规范备案的原则,用心为企业提供备案服务。医疗器械科工作人员在人员少,任务重的情况下,加班加点审核企业提交的备案资料,提升备案速度。做到资料当时提交当时审核,达到随时提交随时办理,无一起拖延现象,受到企业的好评。

  在际华三五四二纺织有限公司办理备案过程中,该企业营业执照的变更、一次性医用隔离服备案、生产地址变更,总共用时不到两天。该企业预计将于3月5日投产,预估一次性医用隔离服产量将达到3000件/天。

  截至目前,襄阳市市场监管局已办理全市医疗器械产品备案5个,发放电子证4个,纸质备案表1个,正在申请备案2个。已投产企业1家,投产的一次性医用隔离面罩达到40万只/天,即将投产的2家,日产医用隔离面罩将增加10万只/天,医用隔离服4000件/天,将极大地解决本市医疗防疫用品短缺问题。(供稿:襄阳市市场监管局)

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